Crispr婴儿事件表明需要采取行动，而不是拖延

本文由Kelly Hills贡献，他是Rogue生物伦理学的创始人。

11月25日，《麻省理工技术评论》发表了一篇令人震惊的报道．一名在中国工作的科学家试图使用CRISPR/Cas9来创造基因编辑婴儿。几个小时后，科学家何建桥证实，两名被编辑过的婴儿在几周前出生在一对双胞胎中。虽然这一说法尚未得到独立证实，但旁观者却引发了争议。简而言之，对于何振梁的作品，有两种重叠的、有效的批评:

• CRISPR/Cas9基因组编辑在科学上还不够成熟，无法在人类中进行;
• 我们还没有就基因组编辑的伦理问题进行广泛的公开讨论或达成共识。

这里的重叠之处是，使用未经科学验证的技术来编辑人类胚胎，或让女性携带编辑过的胚胎足月分娩，都是不道德的。(我们应该记住，携带这些胚胎的女性也在积极地接受实验。)然而，12月13日发表的研究表明，CRISPR/Cas9技术正在不断完善；完全有可能的是，科学家最终会有足够安全的基因组编辑技术来操纵胚胎，即使不一定是通过CRISPR/Cas9。

这就剩下第二批判了。由于在基因组编辑方面缺乏广泛的公众共识，国际上普遍同意暂停在人类中使用CRISPR/Cas9。这个话题将在会议上重新讨论，当有足够的时间，额外的公共论坛进行数据审查，更多的实验室研究可以用来把科学家和公众聚集在一起，建立共识的指导方针时，但这个计划从来没有一个具体的时间表，或者任何遵循它的行动。我们不需要找太多证据来证明这种公众参与、研究和共识的模式可以发生。我们只需要看看英国的纳菲尔德委员会。

而纳菲尔德委员会最近发表了一份关于基因组编辑和人类生殖的社会和伦理问题的报告，“我们如何前进”问题的相关文件是2012年6月关于“我们如何前进”的伦理报告。预防线粒体DNA紊乱的新技术本文件是关于一种被错误地称为“三亲婴儿”的流行技术，即来自准父母的融合遗传物质被“重新放置”在一个单独的、带健康线粒体的去核受精卵中，目的是根除线粒体疾病。

纳菲尔德委员会报告的关键成功之处在于，当这种辅助生殖技术变得明显可行时，三件独立的事情几乎同时发生:

• 威康信托基金资助了一个线粒体研究中心，研究正在研究的mtDNA转移的科学可能性、安全性和有效性;
• 一家英国监管机构委托两个独立的非政府组织寻求“公众对旨在防止线粒体疾病传播的新兴体外受精技术的看法；”
• 纳菲尔德委员会开始对线粒体替代疗法提出的新问题和先前确立的伦理问题进行研究。

换句话说，三个分支机构——一个私人资助者、政府监管机构和一个独立的道德委员会——在各自的职责范围内协力应对一项有争议且充满道德风险的快速发展的技术，而不是召开一次会议就暂停这项技术达成一致意见。

我们也可以对CRISPR/Cas9或任何其他种系编辑技术这样做。

正如纳菲尔德委员会所强调的，将研究从实验室转移到临床的关键是，除了彻底的伦理考虑，确保研究已经被充分证明是合理的安全和有效的。我们通过良好研究实践的标准化过程来做到这一点:计算机模拟、体外研究、动物模型和若干阶段的人体临床试验。该模型还表明，当我们在科学上严谨和合乎伦理的CRISPR种系编辑时，我们最初将把这项技术限制在从事长期、强制性跟踪和观察性研究的研究中心。

有许多事情我们可以navel-gaze从过去的几周,包括科学家是否能认出其中所谓的不好的演员,“自己监督”或媒体和学术会议回应他创造了一个积极的反馈回路,回报不道德行为(否则很难争论)。可以肯定的是，在整个医学研究的历史中，总是有一些人不道德地用人类做实验，他们不会被友好地记住。然而，尽管许多头条新闻质疑他的实验是否证明了事实并非如此，科学过程似乎确实在起作用。

我想说的是，从《他》和《CRISPR Babies》中得出的结论之一是，尽管科学过程可能不完美，但当遵循它时，它确实有效。他的PCSK9论文，虽然没有临床妊娠，但是至少被一家学术期刊拒绝他的CCR5项目所受到的批评。它被认为是一种不道德的人体实验，利用的是一种尚未被证明足够安全或有效的科学技术。

我们剩下的问题是"CRISPR/Cas9研究的翻译途径是什么“但我们是否会停止在审查和决定基因组编辑技术的未来的必要行动上拖后腿。”我们必须停止将科学、伦理、监管和公众共识的决定推迟到下一次专家会议，而是召集必要的小组进行必要的讨论和行动现在．

非常感谢我们的客座博主，凯莉山!

凯利·希尔斯是该咨询公司的创始生物伦理学家流氓生物伦理学．凯利利用她在软件行业的第一手经验，为她在新技术领域的新兴问题提供信息，包括自动驾驶汽车、合成生物学、生物安全，以及整个2018年的“遗传学这次发生了什么?”她和她的伙伴(在商业和生活)生活在一个旧的女童子军饼干工厂，他们的猫，哈利和莱克西，和一堆
只在户外活动的蜘蛛，它们都叫夏洛特，它们都还在努力
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